moxicillin Trihydrate API|CAS 61336-70-7|Swmp Cyflenwr USP/EP
Mae amoxicillin trihydrate yn API penisilin sbectrwm eang lledsynthetig a ddefnyddir yn eang, sy'n perthyn i'r teulu gwrthfiotig -lactam. Mae'n gweithio trwy atal synthesis cellfuriau bacteriol ac yn dangos gweithgaredd bactericidal yn erbyn bacteria Gram-positif a Gram-negyddol sy'n agored i niwed. Mae wedi'i restru ar Restr Meddyginiaethau Hanfodol Sefydliad Iechyd y Byd ac mae'n un o'r deunyddiau crai gwrthfiotig mwyaf prif ffrwd ar gyfer cynhyrchu fferyllol dynol a milfeddygol. Mae ein trihydrate amoxicillin a gyflenwir yn cwrdd â safonau pharmacopoeia USP / EP, gyda phroffil amhuredd sefydlog, maint gronynnau cyson a llifadwyedd da, sy'n addas i'w brosesu i gapsiwlau, tabledi, ataliad llafar, powdr hydawdd a premix milfeddygol. Rydym yn cefnogi profion swp ac yn darparu dogfennaeth o ansawdd llawn at ddibenion cofrestru ac archwilio.
Sut i Ddewis Amoxicillin Trihydrate API
Wrth ddewis Amoxicillin Trihydrate API, yn gyntaf dewiswch y radd pharmacopoeia (USP / EP / BP / CP) sy'n cyfateb i'ch marchnad darged. Adolygu COA ar gyfer purdeb, cynnwys dŵr ac amhureddau cysylltiedig. Gwiriwch faint gronynnau, dwysedd swmp a llifadwyedd i gyd-fynd â'ch proses ffurflen dos. Gwirio cymhwyster GMP y cyflenwr a dogfennau ategol llawn gan gynnwys datganiad COA, SDS, BSE/TSE. Profwch samplau yn eich labordy a threialu llunio bob amser cyn swmp-brynu.
COA
| Eitem | Manyleb | Canlyniad | Dull Prawf |
| Cymeriadau | powdr crisialog gwyn neu bron yn wyn | powdr crisialog gwyn | Archwiliad Gweledol |
| Adnabod | Yn cydymffurfio | yn cydymffurfio | A. Mae'r Sbectrwm IR yn gyson â sbectrwm RS |
| pH | 3.5 ~ 5.5 | 4.8 | Mesurydd pH |
| Cylchdroi optegol penodol | +290 gradd ~ +315 gradd | +305 gradd | Polarimetreg |
| Sylweddau cysylltiedig (uchafswm amhuredd sengl) | Llai na neu'n hafal i 1% | 0.07% | HPLC |
| N, N-Dimethylaniline | Llai na neu'n hafal i 20ppm | <20ppm | GC |
| Dwfr | 11.5% ~ 14.5% | 13.00% | Titradiad Karl Fischer |
| lludw sylffad | Llai na neu'n hafal i 1.0% | 0.10% | Dull grafimetrig |
| Assay (ar y sylwedd anhydrus) | 95.0% ~ 102.0% | 100.40% | HPLC |
| Methanol | Llai na neu'n hafal i 3000ppm | <3000ppm | GC |
| Methylen clorid | Llai na neu'n hafal i 600ppm | <600ppm | GC |
| Isopropyl alcohol | Llai na neu'n hafal i 5000ppm | <5000ppm | GC |
| Maint gronynnau | 100% Llai na neu'n hafal i 15 μm | yn cydymffurfio | Diffreithiant Laser |
Llif gwaith caffael a argymhellir:
Cais sampl → 2. Prawf labordy mewnol (profiad, dŵr, amhuredd, PSD) → 3. Ffurfio prawf prawf (diddymu, sefydlogrwydd) → 4. Archwiliad cyflenwr → 5. Gorchymyn swmp ffurfiol
Ceisiadau
Ffurfio fferyllol 1.Human: cynhyrchu capsiwlau amoxicillin, tabledi, ataliad sych trwy'r geg ar gyfer heintiau'r llwybr anadlol uchaf, heintiau anadlol is, heintiau'r llwybr wrinol, heintiau meinwe meddal y croen a achosir gan straenau sy'n agored i niwed
H. pylori therapi cyfuniad triphlyg / pedwarplyg deunydd crai, ynghyd ag atalydd pwmp proton a macrolide i ddileu Helicobacter pylori a lleihau achosion o wlser peptig yn digwydd eto
2.Veterinary API: cynhyrchu powdr hydawdd milfeddygol, premix ar gyfer da byw, dofednod, dyframaethu rheoli heintiau bacteriol (dilyn rheoliad milfeddygol rhanbarthol)
3. Ymchwil ffurfio cyfuniad: cyfansawdd â photasiwm clavulanate (Amoxicillin-Clavulanate) i orchuddio -lactamase sy'n cynhyrchu straenau gwrthsefyll
4.Microbiology & fferyllol R & D: prawf tueddiad gwrthfacterol labordy, datblygu fformiwlâu, astudiaeth sefydlogrwydd
Budd-daliadau
Gweithgaredd bactericidal 1.Broad-sbectrwm yn erbyn bacteria tueddol cyffredin, effaith gwrthfacterol sefydlog
2. Yn cwrdd â safonau fferyllol mawr (USP / EP / BP / CP), yn hawdd ar gyfer cofrestru cyffuriau byd-eang
Prosesadwyedd 3.Good, sy'n addas ar gyfer ffurflenni dos lluosog: capsiwlau, tabledi, ataliad llafar, powdr hydawdd milfeddygol
Rheolaeth amhuredd 4.Reliable, metelau trwm isel, ffurf grisial sefydlog ac ansawdd swp-i-swp cyson
5.Cwblhau dogfennau ategol (COA, SDS, TDS, datganiad BSE/TSE) ar gyfer archwiliad ffatri a chyflwyniad rheoliadol
Pecynnu swmp 6.Flexible, cadwyn gyflenwi sefydlog, cyflenwi cyflym ar gyfer gweithgynhyrchwyr fferyllol a milfeddygol
Sgil-effeithiau a Rhybudd Diogelwch
1.Hyperssensitivity risg: alergen dosbarth penisilin. Gall achosi brech ar y croen, wrticaria; anaffylacsis difrifol mewn poblogaeth sensitif. Gall anadlu llwch achosi alergedd anadlol neu asthma.
Adweithiau niweidiol gastroberfeddol yn y cyffur gorffenedig: cyfog, chwydu, dolur rhydd, colitis ffug-bresennol.
2.Rare adweithiau niweidiol croen difrifol: syndrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermaidd gwenwynig.
3.Environmental perygl: Gwenwynig i organebau dyfrol, tymor hir perygl parhaus. Rhaid i waredu gwastraff ddilyn rheoliadau amgylcheddol.
4.Handling rhagofal: Gwisgwch mwgwd llwch, gogls a menig amddiffynnol; osgoi anadlu powdr.
Adborth cwsmeriaid
★★★★★ Ansawdd sefydlog, COA cyflawn a dogfennau rheoleiddiol, danfoniad ar amser. - Roberto, Prynwr Pharma, Periw
★★★★★ Eiddo llif da, dim crynhoad, yn gweithio'n dda ar gyfer ein llinell tabledi a chapsiwl. - Emma, Rheolwr Cynhyrchu, DU
FAQ
C: Pa safon allwch chi ei gyflenwi ar gyfer Amoxicillin Trihydrate?
A: Rydym yn darparu USP, EP, BP, gradd CP, mae COA yn cyfateb i monograff pharmacopoeia cyfatebol.
C: A yw'r API hwn at ddefnydd dynol neu filfeddygol?
A: Gellir ei ddefnyddio ar gyfer fformiwleiddiad dynol a milfeddygol, mae angen i brynwyr ddilyn cymeradwyaeth a dosbarthiad rheoliadol lleol.
C: Beth yw'r MOQ?
A: MOQ 1kg; swmp 25kg / drwm ar gyfer cynhyrchu màs.
C: A oes safonau cyfeirio dadansoddol neu safonau gwaith ar gael ar gyfer profion labordy?
A: Ydw. Ar gyfer labordai rheoli ansawdd a sefydliadau ymchwil contract (CROs), gallwn gyflenwi safonau eilaidd gradd ddadansoddol neu gynorthwyo i ddod o hyd i safonau cyfeirio sylfaenol fferyllol swyddogol (fel safonau cyfeirio USP / EP) ochr yn ochr â'n llwyth API swmp i hwyluso dilysu dull mewnol ar unwaith a phrofi HPLC.
C: Pa safonau pharmacopoeial ydych chi'n cydymffurfio â nhw?
A: Wedi'i weithgynhyrchu'n llym yn unol âUSP, BP, ac EPsafonau. Daw pob swp gyda Thystysgrif Dadansoddi lawn (CoA), cynnwys dŵr, a phurdeb.
TUDALEN GYSYLLTU
Rydym yn gyflenwr swmp o Amoxicillin Trihydrate API CAS 61336-70-7. Anfonwch eich maint gofynnol, safon pharmacopoeia a gofyniad dogfen rheoleiddio'r farchnad darged atom. Byddwn yn cynnig dyfynbris ffurfiol ynghyd â COA a ffeiliau ategol llawn ar gyfer eich cofrestriad ac archwiliad ffatri.
1. Dulliau ymholiad:
E-bost:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Negeseuon cyflym ar-lein
2.Gwybodaeth Gyswllt:
Enw: Alice
Ffôn :+8618509260106
E-bost:alice@xaheshun.com
Tagiau poblogaidd: swmp amoxicillin trihydrate api powdr, Tsieina swmp amoxicillin trihydrate api powdr gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri
