Ibuprofen API|CAS 15687-27-1|Swmp Cyflenwr USP
Mae Ibuprofen yn gyffur gwrthlidiol ansteroidal clasurol (NSAID) API, a ddefnyddir yn eang yn fyd-eang at ddibenion analgesig, gwrthpyretig a gwrthlidiol. Mae'n gweithio trwy atal cyclooxygenase (COX) a lleihau synthesis prostaglandin. Mae wedi'i restru ar Restr Meddyginiaethau Hanfodol Sefydliad Iechyd y Byd ac mae'n un o'r cynhwysion gweithredol mwyaf poblogaidd dros y cownter. Mae ein ibuprofen a gyflenwir yn bodloni safonau pharmacopoeia USP / EP / BP, gyda phroffil amhuredd sefydlog, maint gronynnau y gellir ei reoli a chywasgedd da. Mae'n addas ar gyfer cynhyrchu tabledi, capsiwlau, ataliad llafar, tabledi y gellir eu cnoi, geliau amserol a fformwleiddiadau milfeddygol. Rydym yn cefnogi profion sampl cyn-gynhyrchu ac yn darparu dogfennau ansawdd cyflawn ar gyfer cofrestru ac archwiliad GMP.
Sut i Ddewis Ibuprofen API
Dewiswch Ibuprofen API trwy baru gradd pharmacopoeia â'ch marchnad. Adolygwch broffil amhuredd, maint gronynnau a chywasgedd ar gyfer eich ffurflen dos. Gwirio cymhwyster GMP y cyflenwr a chwblhau dogfennau archwilio. Profwch samplau bob amser cyn swmp-brynu.
COA
| Eitem | Manyleb | Canlyniad | Dull Prawf |
| Disgrifiad | Powdr crisialog, crisialau, neu agglomerate gwyn i wynwyn. | Yn cydymffurfio | Archwiliad Gweledol |
| Hydoddedd | Yn hydawdd yn rhydd mewn aseton, mewn clorofform, mewn ethanol (95%) ac mewn ether; bron yn anhydawdd mewn dŵr. Mae'n hydoddi mewn hydoddiannau gwanedig o hydrocsidau alcali a charbonadau. | Yn cydymffurfio | Prawf hydoddedd gweledol |
| Adnabod gan IR | Mae sbectrwm amsugno isgoch y sampl yn gyson â sbectrwm y safon cyfeirio. | Yn cydymffurfio | Sbectrophotometreg isgoch |
| Adnabod gan UV | Dylai sbectrwm amsugno uwchfioled y sampl arddangos uchafswm ar yr un donfedd â thonfedd yr hydoddiant cyfeirio. | Yn cydymffurfio | Sbectrophotometreg uwchfioled |
| Sylweddau cysylltiedig yn ôl cromatograffaeth haen denau | Mae'r prif fan yng nghromatogram yr hydoddiant sampl yn cyfateb o ran safle a lliw i safle'r hydoddiant cyfeirio. | Yn cydymffurfio | Cromatograffaeth Haen denau (TLC) |
| Ymddangosiad yr hydoddiant (hydoddiant 10% mewn ethanol 95%) | Dylai'r ateb fod yn glir ac yn ddi-liw. | Yn cydymffurfio | Archwiliad Gweledol |
| Cylchdro optegol | +0.05 gradd i −0.05 gradd | Yn cydymffurfio | Polarimetreg |
| Unrhyw amhuredd unigol gan HPLC | Llai na neu'n hafal i 0.3% | 0.15% | HPLC |
| Amhuredd C gan GC | Llai na neu'n hafal i 0.7% | 0.15% | GC |
| Colli wrth sychu | Llai na neu'n hafal i 0.5% | 0.36% | Dull grafimetrig |
| Dwfr | Llai na neu'n hafal i 0.10% | 0.04% | Titradiad Karl Fischer |
| Metelau trwm | Llai na neu'n hafal i 10ppm | <10ppm | ICP-MS |
| Assay trwy ditradiad | 98.5% i 101.0% | 99.63% | Dull titradiad |
| Dwysedd swmp, rhydd | Addysgiadol | 0.45g/ml | Dull cyfeintiol |
| Dwysedd swmp, tapio | Addysgiadol | 0.54g/ml | Dull cyfeintiol |
| Yn cydymffurfio â Ph.Eur.11/BP2025 a gofynion y cwsmer. | |||
Ceisiadau
1.Human OTC a fformiwleiddiad llafar presgripsiwn: cynhyrchu tabledi ibuprofen, capsiwlau, tabledi cnoi ac ataliad sych trwy'r geg ar gyfer twymyn, lleddfu poen ysgafn i gymedrol (cur pen, dannoedd, dysmenorrhea, poen cyhyrysgerbydol)
2. Cyffuriau gorffenedig gwrthlidiol: ar gyfer arthritis gwynegol, osteoarthritis ac anhwylderau llidiol eraill ar y cyd
Deunydd crai paratoi 3.Topical: gel cyfansawdd, hufen ar gyfer lleddfu poen yn lleol
Ffurfio 4.Pediatreg: ataliad llafar pediatrig (mae angen rheolaeth dos llym)
5. Ffurfio milfeddygol: paratoadau gwrth-byretig ac analgig milfeddygol yn dilyn rheoliadau milfeddygol lleol
6.Pharmaceutical R&D: datblygu fformiwleiddio, prawf diddymu, astudiaeth sefydlogrwydd, ymchwil cydnawsedd
Ymchwil fformiwla 7.Compound: wedi'i gyfuno ag APIs eraill ar gyfer cynhyrchion rhyddhad oer aml-symptom
Budd-daliadau
1.Effaith ffarmacolegol driphlyg: cymhwysiad clinigol analgesig, antipyretig a gwrthlidiol, eang
2. Yn cwrdd â safonau fferyllol mawr (USP / EP / BP / CP), yn hawdd ar gyfer cofrestru cyffuriau byd-eang
3.Good compressibility a maint gronynnau addasadwy, yn addas ar gyfer tabledi, ataliadau, ffurflenni dos amserol
Lefelau amhuredd sengl 4.Low a chyfanswm, ffurf grisial sefydlog, ansawdd swp-i-swp cyson
5.Cwblhau dogfennau ategol (COA, SDS, TDS, datganiad BSE/TSE) ar gyfer archwiliad ffatri a chyflwyniad rheoliadol
Pecynnu swmp 6.Flexible, cadwyn gyflenwi sefydlog, cost gystadleuol ar gyfer cynhyrchu OTC màs
Sgil-effeithiau a Rhybudd Diogelwch
Risg 1.Gastrointestinal: cyfog, dyspepsia, poen stumog, wlser a risg gwaedu ar gyfer defnydd hirdymor.
2. Risg arennol: cadw hylif, oedema, swyddogaeth arennol â nam mewn poblogaethau sy'n agored i niwed.
Risg 3.Cardivascular: mwy o risg o ddigwyddiadau thrombotig ar gyfer defnydd dos uchel neu NSAID hirdymor.
4.Hyperssensitivity: brech croen, bronchospasm, gwaethygu asthma mewn pobl sensitif.
5.Handling rhagofal: osgoi anadlu llwch; gwisgo mwgwd llwch, gogls a menig wrth drin powdr.
6.Incompatible ag asiantau oxidizing cryf.
Amser Arweiniol, Llongau a Logisteg
Mae pob swp o Ibuprofen API yn mynd trwy brofion mewnol llawn cyn eu rhyddhau:
Assay HPLC, sylweddau cysylltiedig a phrawf amhuredd unigol
Colled ar sychu, pwynt toddi, prawf dosbarthu maint gronynnau
Metelau trwm, toddydd gweddilliol, prawf terfyn microbaidd
Labordy QC annibynnol, offerynnau profi wedi'u graddnodi, safon gyfeirio olrheiniadwy
Sampl cadw ar gyfer pob swp, cyfnod cadw o 36 mis
Trin gwyriad swp a system rheoli newid yn dilyn GMP
TUDALEN GYSYLLTU
Rydym yn gyflenwr swmp dibynadwy o Ibuprofen API CAS 15687-27-1. Anfonwch eich maint gofynnol, gradd pharmacopoeia, gofyniad maint gronynnau a rheoliad marchnad darged atom. Byddwn yn paratoi dyfynbris ffurfiol ynghyd â COA a ffeiliau ategol llawn ar gyfer eich cofrestriad ac archwiliad ffatri.
1. Dulliau ymholiad:
E-bost:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Negeseuon cyflym ar-lein
2.Gwybodaeth Gyswllt:
Enw: Alice
Ffôn :+8618509260106
E-bost:alice@xaheshun.com
FAQ
C: Beth yw'r manylebau pecynnu safonol a'r amodau storio ar gyfer Ibuprofen API?
A: Mae pecynnu allforio safonol fel arfer25kg fesul drwm ffibrwedi'i leinio â bagiau polyethylen gradd feddygol dwbl. Dylid ei storio mewn cynhwysydd wedi'i selio'n dynn mewn lle oer, sych a thywyll (a reolir yn nodweddiadol ar dymheredd yr ystafell).
C: Beth yw'r Meintiau Archeb Isaf (MOQ) nodweddiadol a'r amseroedd arweiniol ar gyfer API Ibuprofen?
A: Mae MOQ API fferyllol YSTandard fel arfer yn dechrau25kg (un drwm). Fel arfer gellir cludo stocrestr sbot o fewn3 i 5 diwrnod busnes, tra bod archebion swmp neu addasu yn dibynnu ar amserlennu cynhyrchu (2 i 4 wythnos yn gyffredinol).
C: Pa baramedrau craidd ar y Dystysgrif Dadansoddi (COA) y mae angen eu harchwilio'n agos?
A: Mae paramedrau allweddol i'w gwirio yn cynnwysprofion adnabod (IR/HPLC), ymdoddbwynt (75-78 gradd), cyfanswm sylweddau cysylltiedig, cynnwys metel trwm, lludw sulfated, a therfynau microbiolegol i sicrhau cysondeb swp-i-swp.
C: Pa raddau pharmacopoeia allwch chi eu cynnig ar gyfer Ibuprofen?
A: USP, EP, BP a gradd CP ar gael. Mae COA yn cyfateb yn llawn i'r monograff a ddewiswch.
C: A yw ibuprofen yn addas ar gyfer ataliad pediatrig?
A: Oes, gellir addasu maint gronynnau ar gyfer ataliad, rhaid i brynwyr ddilyn rheolau rheoleiddio cyffuriau pediatrig lleol.
Tagiau poblogaidd: gwneuthurwr ibuprofen api powdr cas 15687-27-1, gwneuthurwr Tsieina ibuprofen api powdr cas 15687-27-1 gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri
